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食药监管局三定方案公布 取消及下放11项职责
  2013-05-16

   中广网北京5月16日消息 据中国之声《新闻纵横》报道,本轮国务院机构改革中成立的国家食品药品监督管理总局自问世,就是舆论关注焦点。昨天下午,《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》在期待中正式发布。这份'三定'方案中,共有11项职责被取消、下发,仅从文字,可见食药监主管部门的不小转变。 《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》明确,国家食品药品监督管理总局机关行政编制为345名。其中局长1名、副局长4名;司局领导职数60名,国家食品药品稽查专员10名。对于老百姓,如果说上面的还是遥远的数字,那么接下来变化近在咫尺。'三定'方案列出的'取消的职责'中,分别整合了药品生产、经营和化妆品生产三个领域的行政许可。有人说,把左手的橡皮泥和右手的橡皮泥捏成一整块,加起来还是那么多橡皮泥。但对企业来说,可能就不是这么简单了。 北京大学公共卫生学院教授周子君:如果是两项的话,可能企业会需要报两次,如果是一项报一次就可以了,这是简化行政许可手续,方便企业,实际上管理和职责并没有减少。 此外,'执业药师的继续教育管理'也被列入'取消职责'。 周子君:药师一旦拿到职业许可,后期的配选,实际上在某种程度上国家有点半强制的。作为药师,一定经过一段时间要参加这个基础教育,这个政策不是一个行政部门的政策,完全可以委托给协会,协会通过(办班)或者其他途径来解决的。 中国食品发酵工业研究院前院长、国家食品药品监督管理总局特邀专家孙熲对此高度肯定。 孙熲:按理来讲,中央机构就是应该方针政策制定、标准制定、规划制定,这是它的事,监督是它的事。 有权必有责;有对职责下放的欢呼,也有对下放副作用的担忧。周子君认为,这些忧虑,一般来自外行。比如,将药品委托生产行政许可职责下放省级食药监管部门: 周子君:我们国家批的药品进到国内要有一套安全的质量评估,这个药品应该规范的,比如说在欧盟还有美国通过认证食品药品进来。我们国家药品概念应该是经过欧盟、经过美国FDA正式批准的药,如果是这种药品的话,只是单纯在国内委托加工的话,这个不成问题。 又比如,下放进口非特殊用途化妆品的行政许可职责: 周子君:化妆品和药品还是有差距,化妆品我们做的话,大部分可能会有一些过敏,这可能我们常见化妆品会对人体一个反应。对大多数没有这方面降低一些审批的门槛,要分析隐患是什么。隐患不一定是拿在下面才有这种隐患,在上边就没有这种隐患,实际上这种隐患在上边也有,在底下也会有。 取消、转变、整合、加强,几个关键词,折射新部门的工作思路之变。周子君的整体评价是:不出意料、可以接受。 周子君:应该是可以的,应该是差不多。 '三定'方案也透露其他政策信号。今后,食药监管总局将推进食品药品检验检测机构整合,公平对待社会力量提供检验检测服务。一方面是'推进整合',另一方面是对社会力量进入的友好。对于前者,孙熲认为,这样的变化一以贯之。 孙熲:僵硬的检测机构要大量的缩小整合,原来卫生部2700个检测机构,质检总局3000个,农业部门1300,现在就这些检测机构重整了。 而对后者,周子君持谨慎的乐观。 周子君:提供这种标准技术标准或者管理的标准或者法律法规是一视同仁,包括国有的、公立的、还包括民营社会办都应该是一样的,这样我们建立一个公共竞争的环境,能不能竞争过,或者是能不能进来,或者是进来什么程度是市场决定的,或者企业的竞争力来决定,所以这个可能今后会更多。 在国家食品药品监督管理总局'三定'方案公布同日,国家铁路局的'三定'方案也正式面世。这意味着,国务院机构改革涉及的两大焦点已各自向平稳运行方向行进。今天中午11点,食药监管总局也将举行挂牌后第一场记者会。食品药品安全监管领域将呈现何种气象,这个问题显然比一纸方案更复杂、更长远。 (原标题:国家食药监管局三定方案公布 取消、下放11项职责)
  
  
  
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